“樂復(fù)能”通過國家醫(yī)保談判？藥監(jiān)局：與共識不符

備受關(guān)注的新一輪醫(yī)保目錄談判雖然已經(jīng)結(jié)束，但最終結(jié)果尚未對外公布。日前，由于一則高調(diào)宣布自己作為第一家談判企業(yè)與國家醫(yī)保局價格談判成功的公司新聞，杰華生物技術(shù)公司(以下簡稱“杰華生物”)迅速引起關(guān)注。

據(jù)悉，11月11日，杰華生物官網(wǎng)發(fā)布公告稱，作為談判藥品的第一家，杰華生物與國家醫(yī)保局價格談判成功，“樂復(fù)能”(通用名：重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液)將于2020年1月1日起正式進(jìn)入國家醫(yī)保報銷目錄，納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，其支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍由全國各省區(qū)市直接執(zhí)行，各省區(qū)市無權(quán)改動支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍。

值得注意的是，雖然杰華生物此后不久便在官網(wǎng)刪除了上述公告，不過，這引發(fā)了業(yè)內(nèi)對“樂復(fù)能”療效和安全性的關(guān)注。

《中國經(jīng)營報》記者注意到，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)相關(guān)審評報告，CDE在臨床實驗審評中認(rèn)為，本品(樂復(fù)能)3個月療程的數(shù)據(jù)對于慢性乙肝治療有初步療效，用藥3個月的安全性與普通干擾素相似。對照評價共識，本品試驗的主要療效指標(biāo)、療程、3個月療程的停藥隨訪時間均與共識不符，因此現(xiàn)有治療還不能確證本品最終的有效性、不能評價本品的長期安全性，但是可以繼續(xù)進(jìn)行科學(xué)、規(guī)范設(shè)計的確證性臨床試驗。

11月19日，杰華生物郵件回復(fù)記者采訪表示，經(jīng)請示，由于種種原因，目前公司處于靜默期，暫不接受任何媒體的采訪。

關(guān)鍵詞： 樂復(fù)能 醫(yī)保談判