瑞德西韋中國重癥臨床試驗(yàn)已中止 數(shù)據(jù)存在局限性

4月10日，美國生物制藥公司吉利德科學(xué)公司(Gilead)董事長兼首席執(zhí)行官丹尼爾·奧戴(Daniel O’Day)在官網(wǎng)發(fā)表了一封公開信。信中稱，中國已經(jīng)停止重癥臨床試驗(yàn)，另外，瑞德西韋同情用藥的數(shù)據(jù)存在局限性。

奧戴在信中表示，目前吉利德已經(jīng)啟動了7項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以確定在研藥物瑞德西韋治療新冠肺炎的安全性和有效性。中國在2月初啟動了最早的2項(xiàng)對重癥和中癥患者的研究，此后世界其他國家又新增了5項(xiàng)試驗(yàn)。

公開信中說：“我們預(yù)計(jì)在4月底獲得瑞德西韋針對重癥患者研究的初步數(shù)據(jù)，我們將迅速進(jìn)行數(shù)據(jù)解讀并分享結(jié)果。中國的研究者將負(fù)責(zé)發(fā)布瑞德西韋在中國的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，但是，我們已獲悉，因入組人數(shù)少，針對重癥患者的研究已停止。我們期待在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候看到公布的數(shù)據(jù)。”

信中還透露，4月10日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)》發(fā)表了一篇關(guān)于瑞德西韋對少數(shù)重癥新型冠狀病毒肺炎患者的治療結(jié)果分析。有53名新冠肺炎重癥患者以個(gè)例同情用藥的方式，接受了瑞德西韋的治療。這些患者中大部分人的臨床癥狀都得到了改善。不過，同情用藥數(shù)據(jù)存在局限性，因?yàn)橛盟庩?duì)列的規(guī)模小，隨訪時(shí)間相對較短，同情用藥的性質(zhì)本身可能導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失，且缺乏隨機(jī)對照組。

信中強(qiáng)調(diào)，瑞德西韋目前尚未在全球任何國家獲得批準(zhǔn)，對于治療新冠肺炎的安全性或有效性尚不明確，還需要進(jìn)行中的臨床研究來確定。

關(guān)鍵詞： 瑞德西韋 中國重癥