羅漢果提取物專利之爭 萊茵生物(002166.SZ)與吉福思互訴背后

因認(rèn)為桂林吉福思羅漢果有限公司(以下簡稱吉福思)出口的羅漢果甜甙產(chǎn)品侵犯了自家的一項(xiàng)專利(以下簡稱“涉案專利”)，萊茵生物(002166.SZ)選擇將其訴上法庭。

然而隨后，吉福思因萊茵生物在訴訟時(shí)提交了其采取保密措施的秘密信息，又反訴萊茵生物侵犯商業(yè)秘密。

據(jù)記者了解，就萊茵生物訴吉福思侵犯專利案，此前廣州知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院針對(duì)本案進(jìn)入吉福思生產(chǎn)車間進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)證據(jù)保全。本案于2020年4月13日首次開庭審理。公開信息顯示，本案目前正待進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)程序。

一位知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師表示，“專利案件涉及到現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)，甚至進(jìn)一步走技術(shù)鑒定，可能延續(xù)的時(shí)間會(huì)非常長，很多專利案件延續(xù)到兩三年甚至更長時(shí)間。” 值得注意的是，公開信息顯示，萊茵生物涉案專利進(jìn)入專利保護(hù)窗口期，該專利在2003年申請(qǐng)，2023年即將到期。這意味著，如果案件持續(xù)2到3年，涉案專利有可能已經(jīng)到期。

萊茵生物副總經(jīng)理兼董秘羅華陽表示，萊茵生物生產(chǎn)羅漢果提取物的歷史可追溯至上世紀(jì)90年代中期，而吉福思注冊(cè)成立的日期為2004年，即公司2003年獲得該項(xiàng)專利的時(shí)間還早于吉福思的成立日期。20多年來，羅漢果提取物始終是公司的重要品種，公司作為植物提取行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，行業(yè)第一家上市公司，在植物提取領(lǐng)域的生產(chǎn)規(guī)模、工藝技術(shù)能力、QA體系建設(shè)、品牌影響力等方面始終領(lǐng)先整個(gè)行業(yè)。他表示，公司不存在惡意訴訟的情況。

而吉福思訴萊茵生物侵犯商業(yè)秘密一案，吉福思告訴記者，原定第一次開庭時(shí)間為9月4日。但被告萊茵生物提起了管轄權(quán)異議，雖然管轄權(quán)異議被裁定駁回，由于萊茵針對(duì)裁定又提起了上訴，所以案件尚未進(jìn)入實(shí)質(zhì)審理階段。商業(yè)秘密要等管轄權(quán)異議上訴程序結(jié)束以后，才能進(jìn)一步確認(rèn)開庭事項(xiàng)。

實(shí)際上，在業(yè)內(nèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛并不鮮見。“只要起訴人擁有有效的專利，都可以提起專利訴訟。”上述律師表示。此外，在IPO窗口期進(jìn)行專利訴訟情況也時(shí)有發(fā)生。據(jù)知情人士透露，吉福思內(nèi)部已有IPO計(jì)劃。

技術(shù)糾紛

據(jù)悉，吉福思是一家位于廣西桂林，專業(yè)從事羅漢果全產(chǎn)業(yè)鏈的中外合資國家高新技術(shù)企業(yè)。

羅漢果系列產(chǎn)品有羅漢果甜苷提取物、羅漢果濃縮果汁、羅漢果蜜等。

而萊茵生物總部同樣地處廣西桂林。公司以植物提取為主業(yè)，主要產(chǎn)品有羅漢果提取物、甜葉菊提取物、甜茶提取物等。

羅漢果原產(chǎn)于廣西桂林，列為我國第一批食藥兩用植物，全球僅中國有商業(yè)化種植，廣西種植面積約占全國(全球)的85%。羅漢果富含黃酮素、多糖等多種功效成分，具有潤肺止咳、抗氧化、保肝等作用，被譽(yù)為“東方神果”。

在萊茵生物今年的半年度業(yè)績報(bào)告中，公司披露了上述兩起訴訟。

據(jù)披露，公司針對(duì)吉福思涉嫌侵犯公司專利號(hào)為ZL03117430.2一種從羅漢果中提取羅漢果甜甙的方法的專利提起發(fā)明專利侵權(quán)訴訟。今年4月13日，在該案第一次開庭時(shí)進(jìn)行了法庭調(diào)查。

涉案專利的特征是：以鮮羅漢果為原料，以水為提取溶媒，依次采用微濾、超濾、納濾為主要提取工藝。專利方法對(duì)微濾膜、超濾膜和納濾膜的孔徑或截留分子量進(jìn)行了限定。

而根據(jù)公開文件，吉福思的羅漢果甜甙產(chǎn)品的生產(chǎn)方法主要工藝為水提取-離心-超濾-吸附-脫色等，缺少萊茵生物專利記載的部分技術(shù)特征。

從上述流程來看，萊茵生物的專利與吉福思的生產(chǎn)流程有所不同。萊茵生物的專利主要為膜過濾的程序，用三道膜工序——微濾、超濾和納濾將物質(zhì)篩分，在獲得羅漢果甜苷。而吉福思并未采用三道膜技術(shù)，其工藝的重點(diǎn)在于吸附樹脂工藝。特殊吸附樹脂對(duì)特定物質(zhì)會(huì)有特定的親和力，將羅漢果甜苷吸上來，從而達(dá)到目的。

吉福思在公開聲明中表示：“萊茵公司在其主張權(quán)利的涉案發(fā)明專利的說明書中，曾經(jīng)明確闡述了專利所要保護(hù)的技術(shù)手段與我司現(xiàn)實(shí)使用的，也就是案件被訴工藝流程中實(shí)際采用的技術(shù)手段存在巨大差異。”

據(jù)知情人士透露，吉福思方面之所以反訴萊茵生物商業(yè)秘密是因?yàn)樵趯?duì)方提交的起訴材料中，發(fā)現(xiàn)證據(jù)中包括吉福思為對(duì)外公開的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程，規(guī)程詳細(xì)記述了每個(gè)步驟，包括關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)和操作方法。“同時(shí)，對(duì)方還提供了吉福思內(nèi)部廠房的照片，還有三天的現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄，這些信息實(shí)際上都是保密信息，都采取了相應(yīng)的保密措施，包括簽署保密協(xié)議，以確保不會(huì)外流。因此，對(duì)方在證據(jù)中提交的這些文件無法通過合理正當(dāng)途徑獲取。所以我們認(rèn)為，對(duì)方涉嫌侵犯我們的商業(yè)秘密。”

羅華陽表示，“目前就訴訟的情況，我們相信法院會(huì)有一個(gè)公正的判斷，暫時(shí)不方便透露證據(jù)等情況。”

他表示，“公司不存在惡意訴訟的情況，目前被同行惡意訴訟的情況倒是存在，相關(guān)訴訟也正在進(jìn)行中。萊茵始終致力于與同行保持競爭合作的態(tài)度，一起把細(xì)分產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，共享市場(chǎng)紅利。而如果同行采取不正當(dāng)?shù)母偁幨侄?，惡意抹黑，那么公司的選擇也只能是被迫進(jìn)行反制。”

吉福思、萊茵生物先后獲得美國GRAS認(rèn)證

值得注意的是，吉福思公司利用此甜苷提取工藝所生產(chǎn)的羅漢果提取物在2010年1月通過了美國GRAS認(rèn)證，是全球首個(gè)美國FDA審核批準(zhǔn)的羅漢果甜苷提取物產(chǎn)品。該認(rèn)證以吉福思創(chuàng)始股東維多利亞生物技術(shù)有限公司的名義申請(qǐng)并獲得。在GRAS認(rèn)證文件中，吉福思對(duì)產(chǎn)品的安全性和產(chǎn)品生產(chǎn)方法進(jìn)行了描述。

“根據(jù)相關(guān)規(guī)定，產(chǎn)品要出口到美國，在進(jìn)行GRAS認(rèn)證后，產(chǎn)品特征和產(chǎn)品生產(chǎn)方法需要依照GRAS認(rèn)證上所描述的生產(chǎn)方法。”吉福思方面人士告訴記者，吉福思所描述的方法就是自有專利的生產(chǎn)方法，也是吉福思實(shí)際上使用的方法。

據(jù)了解，吉福思其時(shí)在申請(qǐng)上述認(rèn)證時(shí)花費(fèi)了200多萬美元，總共3年多的時(shí)間。

據(jù)知情人士透露，除上述花費(fèi)外，作為吉福思羅漢果甜苷提取物的第一個(gè)GRAS申請(qǐng)者，需要進(jìn)行大量的安全性實(shí)驗(yàn)，包括除產(chǎn)品本身理化實(shí)驗(yàn)外，提供了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、包括大致的生產(chǎn)流程、生產(chǎn)效果。生產(chǎn)工藝中使用的物資、輔料都要求符合安全性標(biāo)準(zhǔn)。而在首次申請(qǐng)后，后續(xù)公司相關(guān)認(rèn)證就會(huì)獲得的非常迅速。因?yàn)榇罅康陌踩珜?shí)驗(yàn)已經(jīng)完成，不需要提供很多的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。”

吉福思所獲FDA-GRAS認(rèn)證

萊茵生物所獲FDA-GRAS認(rèn)證

在吉福思之后，萊茵生物才于同年11月獲得了FDA-GRAS認(rèn)證，且其FDA-GRAS認(rèn)證文件顯示，萊茵生物在申請(qǐng)美國FDA-GRAS認(rèn)證時(shí)，直接引用了吉福思申請(qǐng)F(tuán)DA-GRAS認(rèn)證時(shí)提供的數(shù)據(jù)及信息。

萊茵生物所獲FDA-GRAS認(rèn)證文件中表述為，“Go-LuoTM粉末提取物的組成與BioVittoria的PureLo羅漢果濃縮物相似，后者是先前確認(rèn)為GRAS(GRN 000301)的材料，美國食品及藥物管理局食品安全和應(yīng)用營養(yǎng)中心/食品添加劑安全辦公室對(duì)其沒有疑問。”

認(rèn)證文件顯示，“為了確定通過科學(xué)程序，一般公認(rèn)在食品中使用Go-LuoTM粉末提取物作為通用甜味劑和風(fēng)味改良劑是安全的，Layn依靠GRN 000301中描述的安全性的主要證據(jù)，且得到Go-LuoTM 55%(羅漢果苷V)粉末提取物的其他研究的支持。”其中的GRN000301即為吉福思的FDA認(rèn)證文件。

羅華陽表示，“就我個(gè)人了解，GRAS認(rèn)證是一個(gè)關(guān)注產(chǎn)品安全性的認(rèn)證，所有的安全性實(shí)驗(yàn)過程和數(shù)據(jù)都是由FDA認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室完成的。”另外，萊茵生物自身有很強(qiáng)的工藝研發(fā)實(shí)力，截至2020年6月30日，公司已經(jīng)取得國家發(fā)明專利授權(quán)58項(xiàng)，其中羅漢果相關(guān)專利14項(xiàng)。且始終保持行業(yè)領(lǐng)先水平，不存在需要參考其他廠家工藝路線的情形。

萊茵生物所獲FDA-GRAS認(rèn)證中指出依靠GRN000301中描述安全性的主要證據(jù)

海外市場(chǎng)之爭

吉福思方面告訴記者，其之所以花費(fèi)很大代價(jià)進(jìn)行GRAS認(rèn)證，“當(dāng)然以市場(chǎng)銷售為目的。我們認(rèn)為美國市場(chǎng)是最有潛力的市場(chǎng)，也瞄準(zhǔn)這些市場(chǎng)對(duì)于健康產(chǎn)品的旺盛的需求。所以才會(huì)花費(fèi)這么多時(shí)間精力去獲得認(rèn)證。”

記者根據(jù)自吉福思獲取的相關(guān)海關(guān)數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，截止至2020年4月，以行業(yè)慣例及實(shí)際情況折算為特定甜苷V含量的羅漢果甜苷產(chǎn)品計(jì)算，萊茵生物的羅漢果產(chǎn)品總出口重量約為250噸，其中2018年約28噸，2019年約44噸，2020年前4月約6噸。同期，以折合為同樣甜苷V含量的羅漢果甜苷產(chǎn)品計(jì)算，吉福思的羅漢果產(chǎn)品總出口重量約477噸，其中2018年約80噸，2019年約84噸，2020年前4月份約39噸。吉福思在羅漢果產(chǎn)品的出口量超過萊茵生物，長期占據(jù)了50%以上的出口市場(chǎng)份額。

但由于吉福思相關(guān)羅漢果甜苷產(chǎn)品卷入萊茵生物專利糾紛，吉福思的海外銷售已遇到了部分客戶提出質(zhì)疑。

吉福思在對(duì)外聲明中表示，“目前市場(chǎng)上存在的我司侵犯萊茵公司專利權(quán)、我司已經(jīng)不能生產(chǎn)、銷售及出口羅漢果提取物等信息均為不實(shí)，損害了我司的商業(yè)信譽(yù)和商品聲譽(yù)，擾亂了國內(nèi)外市場(chǎng)正常的競爭秩序。我司保留追訴該等言論發(fā)布者、傳播者侵權(quán)責(zé)任的權(quán)利。”

此外，目前由于專利訴訟案，對(duì)方申請(qǐng)了財(cái)產(chǎn)保全，吉福思目前被凍結(jié)了300萬資金。“我們的行業(yè)存在特殊性，原料羅漢果種植周期一般半年左右。每年4月種下，9-10月收購。因?yàn)榧胁少徠?-4月，所以所有羅漢果企業(yè)，用鮮果加工企業(yè)，必須要收購到足夠多的羅漢果鮮果原料。就會(huì)出現(xiàn)非常大的資金需求，主要是由于收購鮮果原料花費(fèi)的。所以現(xiàn)金流有非常明顯周期性資金特征，在這個(gè)階段很多羅漢果企業(yè)的資金需求是非常大的。”吉福思方面表示。

值得注意的是，這已不是萊茵生物第一次與競爭對(duì)手企業(yè)發(fā)生專利糾紛，此前其也遭到競爭對(duì)手華誠生物的專利侵權(quán)訴訟，后萊茵生物又起訴華誠生物是惡意提起知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟。

2018年7月，華誠生物曾向長沙市中院提起訴訟，主張萊茵生物生產(chǎn)、銷售、許諾銷售的羅漢果甜苷(甜苷V)系列產(chǎn)品侵犯了華誠生物的“一種適用于工業(yè)生產(chǎn)的羅漢果提取物的制備方法”(專利號(hào)ZL2014103578386)的發(fā)明專利。萊茵生物提出了管轄權(quán)異議，隨后，法院于2018年11月駁回其管轄權(quán)異議。萊茵不服上訴，2019年法院駁回上訴，維持原裁定。2019年5月，華誠生物撤訴。

2020年1月，萊茵生物起訴華誠生物，案由為“因惡意提起知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟損害責(zé)任糾紛”。該案2020年6月開庭，未庭審公開。

實(shí)際上，值得注意的是，據(jù)知情人士透露，吉福思目前也進(jìn)入IPO計(jì)劃期，逐漸進(jìn)入窗口期可能亦是目前萊茵生物發(fā)起專利訴訟的原因之一。

浙江國圣律師事務(wù)所律師吳瑋在接受經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者采訪時(shí)表達(dá)了三點(diǎn)意見：一是就同一事項(xiàng)多次起訴，起訴者的目的從贏官司變?yōu)?ldquo;為訴而訴”。這點(diǎn)應(yīng)引起社會(huì)各界關(guān)注;二是因?yàn)橥皇马?xiàng)，競爭者在IPO企業(yè)多個(gè)上市敏感點(diǎn)精準(zhǔn)起訴，起訴者似從討公道、要說法為出發(fā)點(diǎn)變成了干擾競爭對(duì)手上市進(jìn)程的一種常見手法。這點(diǎn)應(yīng)引起監(jiān)管部門和IPO審核部門的高度重視;三是監(jiān)管部門和IPO審核部門應(yīng)對(duì)這類多次起訴、精準(zhǔn)起訴現(xiàn)象加以研究，并出臺(tái)相應(yīng)辦法。

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