技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)品高端突破 醫(yī)療器械板塊迎重新洗牌

經(jīng)歷過2020年的高光時刻，醫(yī)藥板塊去年下半年逐步跌入谷底，疫情高基數(shù)、集采干擾引發(fā)的市場回調(diào)讓不少投資者聞“藥”色變。2022年迄今，經(jīng)歷過“疫情”、“集采”的雙重洗禮，醫(yī)療器械板塊出現(xiàn)了哪些變化?后疫情時代，醫(yī)療器械的機會在哪里?

集采加速推進

醫(yī)療器械板塊迎重新洗牌

自2019年改革方案發(fā)布以來，醫(yī)療器械高值耗材開啟一輪持續(xù)性集采降價浪潮。截至2022年5月，國內(nèi)高值耗材已經(jīng)歷經(jīng)62輪集采，采購產(chǎn)品包括骨科植入、血管介入、眼科、神經(jīng)外科等大約17類耗材，推動高值耗材集采常態(tài)化、制度化，并提速擴面。

圖1河北省醫(yī)療保障局醫(yī)用耗材集中帶量采購文件(征求意見稿)涉及17個類別

來源：河北省醫(yī)療保障局官網(wǎng)

以冠脈支架為例，目前國產(chǎn)品牌市場份額占比已超70%。2020年下半年開展了冠脈支架國家集采，中標價格之低超出市場預期，其中國產(chǎn)企業(yè)中標量占比約80%，中標金額占比77%。帶量采購模式下，直接導致標外市場所剩無幾，行業(yè)天花板從百億規(guī)模降到十億，市場份額進一步向頭部玩家集中，中小廠家面臨出清風險。

過去1年多時間，冠脈藥球、起搏器、骨科關(guān)節(jié)、彈簧圈等品種也紛紛進入集采范圍。集采的本質(zhì)是通過擠壓流通環(huán)節(jié)、中間渠道的利潤，實現(xiàn)醫(yī)保控費訴求，集采合理價格是需要保障廠家成本加成模式下的合理利潤。所以后續(xù)的集采品種降價幅度逐漸緩和，除骨科關(guān)節(jié)80%左右的降幅外，大部分品種降幅在40%～60%之間，不再傷及出廠價。特別是對于外資品牌占比高、國產(chǎn)替代率低、存在較高技術(shù)門檻的品種，集采議價能力會更優(yōu)，符合行業(yè)發(fā)展規(guī)律。

二級市場上，伴隨著高值耗材集采常態(tài)化推進和全面擴容，市場出現(xiàn)“萬物皆可集采”的擔心，資本市場一度對此草木皆兵，該板塊開啟殺估值模式。自2021年7月初高點至今，該板塊中最大的行業(yè)ETF——醫(yī)療器械ETF標的指數(shù)調(diào)整幅度近40%，已經(jīng)達到了歷史級別，板塊估值水平快速回落。

圖2醫(yī)療器械ETF自2021年7月初高點回落

來源：Wind

截至6月15日，標的指數(shù)最新PE TTM估值不到20倍，處于歷史底部區(qū)域。另一方面，自2021年4月底上市以來，醫(yī)療器械ETF份額由2.51億份增至12.63億份，一定程度上反映了投資者對這一板塊的關(guān)注度在持續(xù)提升。但短期悲觀不改長期向上，術(shù)式升級、創(chuàng)新出海、消費醫(yī)療等多重因素驅(qū)動下，醫(yī)療器械仍然是值得長期關(guān)注的優(yōu)質(zhì)賽道。

圖3萬德醫(yī)療器械指數(shù)4月27日至今走勢

數(shù)據(jù)來源：Wind

術(shù)式升級成為看點

技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動產(chǎn)品高端突破

醫(yī)療器械的發(fā)展主要由技術(shù)創(chuàng)新推動產(chǎn)品迭代升級，在醫(yī)工結(jié)合能力不斷提升的基礎(chǔ)上，新的診療技術(shù)能夠不斷應用到大量未被滿足的醫(yī)療需求中，打開企業(yè)市場空間。不同于創(chuàng)新藥的高度不確定性，醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展具備積累效應，過往可為現(xiàn)在賦能，技術(shù)演進有連續(xù)性，領(lǐng)先者壁壘森嚴，強者恒強，行業(yè)格局更優(yōu)。

心血管領(lǐng)域細分行業(yè)眾多，對標美國市場，這是一個能夠容納大市值公司的優(yōu)質(zhì)成長賽道。這一領(lǐng)域的國產(chǎn)替代正在進行中。例如冠脈介入領(lǐng)域，尤其是冠脈支架經(jīng)過近二十年發(fā)展，行業(yè)已進入成熟期。起搏器、電生理市場潛在需求旺盛，國產(chǎn)替代空間大。瓣膜、主動脈介入、外周血管介入行業(yè)仍處于發(fā)展早期，伴隨著國內(nèi)介入治療市場發(fā)展,有望打開成長空間。

例如公司A作為國產(chǎn)主動脈介入龍頭，2021年國內(nèi)市占率已達28%，是公司當前收入主要來源。隨著適應癥拓展與檢出率提升，國內(nèi)主動脈支架的市場規(guī)模將持續(xù)增長，公司該板塊收入有望保持穩(wěn)定增長，預計未來3年收入CAGR26%。為進一步打開成長天花板，公司積極拓展產(chǎn)品線至外周介入領(lǐng)域，其涉及眾多動靜脈血管，相關(guān)產(chǎn)品多、國內(nèi)廠家少、市場空間大。

而公司B作為手術(shù)機器人龍頭公司，也是國內(nèi)惟一擁有覆蓋五大主要和快速增長的手術(shù)專科(即腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道及經(jīng)皮穿刺手術(shù))產(chǎn)品組合的公司，3款旗艦產(chǎn)品圖邁腔鏡手術(shù)機器人、蜻蜓眼三維電子腹腔內(nèi)窺鏡和鴻鵠骨科手術(shù)機器人均已獲批上市，接下來需要驗證的是商業(yè)化能力。手術(shù)機器人單價高、費用高，入院和應用推廣仍處于早期階段，未來隨著扶持創(chuàng)新等政策推出和商業(yè)化推廣陸續(xù)展開，滲透率有望逐漸提升。

競爭力提升加速國際化進程

眼科器械兼具醫(yī)療消費雙重屬性

疫情期間，國際市場對中國醫(yī)療器械產(chǎn)品需求增加。剔除防疫品種影響，去年前10個月的非新冠類產(chǎn)品出口額增速達到16.7%。國際化加速的背后，體現(xiàn)的是國內(nèi)一批器械企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)能力和市場競爭力獲得海外認可。

公司C是國內(nèi)內(nèi)鏡診療耗材龍頭，主要產(chǎn)品包括配合內(nèi)鏡使用的檢查及微創(chuàng)手術(shù)器械、微波消融設(shè)備和耗材。公司依托內(nèi)鏡耗材為突破口積極開啟國際化進程，海外收入占比接近40%。今年進一步擴充美國產(chǎn)品線，一次性膽道鏡、支氣管鏡、腦部灌洗系統(tǒng)等可視化產(chǎn)品有望取得注冊證，繼續(xù)加快ESD和 ERCP注冊。雖然股價短期承壓，但作為國產(chǎn)器械出海突圍的典范，未來仍然能夠保持一定增速。

需要強調(diào)的是，該子行業(yè)的細分賽道中，眼科器械是兼具醫(yī)療和消費屬性的優(yōu)質(zhì)賽道。例如眼科公司D今年Q1實現(xiàn)營業(yè)收入1.31億元，同比增長55%;扣非后歸母凈利潤超5000萬元，同比增長65%，營業(yè)收入和凈利潤均保持高速增長。雖然受國內(nèi)新冠疫情多點爆發(fā)影響，白內(nèi)障和視光患者就診量下滑，一定程度影響了業(yè)務增速。

但公司產(chǎn)品覆蓋眼科手術(shù)和眼視光兩大領(lǐng)域，依托每年15%左右的研發(fā)投入占比，形成豐富的產(chǎn)品梯度——人工晶狀體、OK鏡、離焦鏡、彩瞳、ICL，逐步成為國內(nèi)眼科醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新型眼科平臺企業(yè)。中端人工晶體仍為當下的主要收入來源，2019年上市的OK鏡實現(xiàn)快速放量，兩者撐起了當下的高增長;疏水性非球面人工晶狀體、可折疊人工晶狀體、多功能硬性接觸鏡護理液獲批上市，多焦人工晶狀體進入產(chǎn)品注冊階段，ICL、眼用透明質(zhì)酸鈉凝膠等產(chǎn)品正在穩(wěn)步推進臨床試驗等，未來可持續(xù)接力推動成長。

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