天天最資訊丨莫德納 VS 輝瑞，疫情走入尾聲，但疫苗專利之戰(zhàn)正酣

2020年，各大疫苗廠商加班加點研發(fā)新冠疫苗，試圖筑起一道防護屏障；兩年多的時間轉(zhuǎn)瞬而過，疫苗確實在全球各地發(fā)揮了極大的功效，但隨著新冠大流行逐漸進入尾聲，此前維持著表面和氣的疫苗巨頭，終于按捺不住，開始為各自的經(jīng)濟利益露出了崢嶸。

尤其是在2022年，疫苗公司之間微妙的平衡被徹底打破。

2022年3月，莫德納首次要求輝瑞和BioNTech尊重其知識產(chǎn)權(quán)，在92個低收入和中等收入國家以外市場銷售的新冠疫苗需要獲得其商業(yè)許可。

(資料圖片)

看著輝瑞和BioNTech對自己的提出的分成要求無動于衷，莫德納漸漸坐不住了。

當(dāng)?shù)貢r間8月27日，莫德納正式在美國馬薩諸塞州地方法院和德國杜塞爾多夫地區(qū)法院起訴輝瑞及其生物技術(shù)合作伙伴BioNTech，控告對方侵犯了莫德納在2010年至2016年期間提交的mRNA創(chuàng)新技術(shù)的專利。莫德納要求輝瑞和BioNTech在2022年3月8日以后銷售的新冠疫苗需支付mRNA技術(shù)專利使用費，具體金額并未披露。

但輝瑞和BioNTech并不認(rèn)可莫德納的說辭，他們認(rèn)為自己的mRNA疫苗技術(shù)是原創(chuàng)的，對產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)充滿信心。

當(dāng)?shù)貢r間12月5日，輝瑞和BioNTech提出反訴，要求美國波士頓聯(lián)邦法院尋求撤銷莫德納的專利訴訟，并裁定莫德納的mRNA技術(shù)專利無效且未涉及侵權(quán)。

在提交給法庭的文件中，輝瑞和BioNTech強調(diào)疫苗開發(fā)是獨立完成的，莫德納的訴訟是對歷史的篡改。兩家公司認(rèn)為，莫德納手中掌握的mRNA專利遠遠超過其對該領(lǐng)域的實際貢獻，莫德納既無視了同行業(yè)其他科學(xué)家對mRNA技術(shù)的貢獻，也忽視了美國國立衛(wèi)生研究院研究人員的貢獻。

此外，兩家公司強調(diào)莫德納已經(jīng)放棄了權(quán)利，因為其承諾在新冠疫情期間不起訴其他疫苗生產(chǎn)商，而世衛(wèi)組織目前并未宣布新冠疫情結(jié)束。

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作為新興生物技術(shù)公司，由于新冠疫情的爆發(fā)，專研mRNA技術(shù)平臺的莫德納在2020年成功“破圈”，并陸續(xù)獲得了來自美國聯(lián)邦政府超過百億美元的資金支持。2020年10月，莫德納公司表態(tài)稱，為了應(yīng)對緊迫的新冠疫情，不會在疫情持續(xù)期間就新冠相關(guān)的mRNA專利展開維權(quán)。

2020年12月18日，莫德納新冠疫苗SPIKEVAX獲得緊急使用授權(quán)，成為FDA正式批準(zhǔn)的第二款mRNA疫苗。2021年，莫德納創(chuàng)下了176.7億美元的疫苗銷售額。

然而，在2020年12月獲得FDA緊急使用授權(quán)后，輝瑞與BioNTech合作的COVID-19疫苗Comirnaty憑借輝瑞在全球的巨大影響力，成為世界最暢銷新冠疫苗。2021年，輝瑞生產(chǎn)了30億劑疫苗，銷售額接近370億美元。同時，Comirnaty作為BioNTech唯一的商業(yè)產(chǎn)品，2021年為BioNTech帶來了190億歐元的收入。

或許是氣惱自家產(chǎn)品的銷量被輝瑞遠遠甩開，亦或許是認(rèn)為新冠疫情已經(jīng)進入到新的階段，疫苗生產(chǎn)銷售不再是應(yīng)急，而轉(zhuǎn)向正常的商業(yè)行為，莫德納從年初起就多次強調(diào)自己對mRNA平臺的專利權(quán)。

根據(jù)莫德納的指控，輝瑞/BioNTech推出的新冠疫苗Comirnaty在未經(jīng)許可的情況下“復(fù)制”了莫德納mRNA疫苗專利中的兩項關(guān)鍵技術(shù)。

第一項技術(shù)能更好地將冠狀病毒的刺突蛋白進行編碼。莫德納稱，該技術(shù)是研究一種針對中東呼吸綜合癥候選疫苗時就創(chuàng)造出來的，盡管MERS疫苗從未上市，但它的開發(fā)幫助莫德納迅速推出了新冠疫苗Spikevax。

第二項技術(shù)則能避免人體出現(xiàn)不良免疫反應(yīng)。莫德納稱，公司研發(fā)人員在2010年之前就開始開發(fā)這種mRNA技術(shù)，并于2015年首次在人體試驗中驗證。

莫德納宣稱，輝瑞和BioNTech在臨床試驗階段其實嘗試了幾種不同技術(shù)路徑研發(fā)出的疫苗，包括避開莫德納專利技術(shù)的方式，但最后產(chǎn)品還是選擇了包含莫德納mRNA技術(shù)兩個關(guān)鍵部分的疫苗。

莫德納首席執(zhí)行官班賽爾表示：“我們提起這些訴訟，是為了保護我們在新冠疫情之前的10年里開創(chuàng)的mRNA技術(shù)平臺，我們投資數(shù)十億元創(chuàng)建了該平臺，并獲得了專利?！?/p>

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從輝瑞和BioNTech的反訴點來開，它們并沒有直接反駁莫德納的侵權(quán)的指控，重點放在了莫德納現(xiàn)有專利不合理之上?；蛟S，這足以從側(cè)面說明，按照現(xiàn)行的法規(guī)，莫德納提出的請求很可能獲得法院的支持。

在現(xiàn)行的規(guī)則之中不能贏得官司，那就得直接論證現(xiàn)有的規(guī)則來源不當(dāng)。

2021年7月，莫德納和美國國立衛(wèi)生研究院因為一項mRNA專利申請產(chǎn)生了分歧。莫德納僅將自家員工列為發(fā)明人，而美國國立衛(wèi)生院則認(rèn)為三名科學(xué)家與莫德納合作開發(fā)了該序列。此外，莫德納從政府獲得了巨額資金讓很多業(yè)內(nèi)人士抨擊莫德納搶注專利的行為不合適，盡管拜登政府明確放棄了對疫苗專利的訴求。

因此，輝瑞挑選專利范圍不合理進行反擊確實可能更容易獲得美國政府機構(gòu)的支持。

2022年，市場對新冠疫苗的需求出現(xiàn)了明顯的下降。

今年第三季度，在奧密克戎二價增強針獲得緊急使用授權(quán)的情況下，輝瑞新冠疫苗直接銷售和相關(guān)收入為44.02億美元，較2021年同期下降66%。即便新冠相關(guān)產(chǎn)品大幅度縮水，輝瑞本季度整體營收仍達226億美元，同比僅小幅下降2％。

身為老牌醫(yī)藥巨頭，輝瑞有雄厚的實力在新冠疫情之后穩(wěn)住營收。

而莫德納上市后真正的市值爆發(fā)幾乎完全是建立在新冠疫苗的市場表現(xiàn)之上。2020年初，莫德納市值僅有70億美元。隨著mRNA疫苗的普及，2021年8月，莫德納市值一度接近2000億美元，甚至有投資機構(gòu)在調(diào)研報告中都高呼“荒謬”。

根據(jù)莫德納財報，三季度產(chǎn)品營收同比下降35%，至31億美元。目前，莫德納市值已經(jīng)回縮至750億美元上下。

新冠疫苗需求減少或許會進一步降低莫德納對市場的吸引力，市值可能進一步下滑。

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雙方的官司仍在進展中，從目前的節(jié)奏看，家大業(yè)大的輝瑞似乎也沒有意愿和莫德納達成庭外和解，因此在短期內(nèi)很難形成明確的結(jié)果。

除了巨頭之間的官司，生物制藥Arbutus對莫德納也提起了訴訟，稱莫德納濫用其提供的mRNA技術(shù)；阿里拉姆制藥則向美國特拉華州地方法院提起訴訟，認(rèn)為輝瑞和莫德納侵害了自身的專利權(quán)，尋求損害賠償。

幾乎可以預(yù)見，mRNA技術(shù)在未來可能會發(fā)揮更大的作用。圍繞相關(guān)專利的歸屬，各家公司都會開展更多的爭奪，如果輕易認(rèn)可一兩家公司對mRNA技術(shù)大部分的專利權(quán)，很多醫(yī)藥公司今后的研發(fā)可能會變得畏手畏腳，這或許對多數(shù)人的健康并沒有好處，只是富了個別醫(yī)療公司的腰包。

此外，三年的疫情讓許多民眾倍感疲憊，很多人希望新冠早日過去，而病毒也在多次變異后，似乎變得更加溫和了。

莫德納首席醫(yī)療官Paul Burton在財報會議上承認(rèn)新冠疫情正從大流行階段轉(zhuǎn)為“地方性流行病”，這意味著新冠疫情傳播會更加穩(wěn)定和可預(yù)測，會遵循季節(jié)性模式，但仍有必要定期接種疫苗。

近期，莫德納CEO班賽爾在活動中將開發(fā)新冠疫苗形容為手機迭代。

“我們很多人每年9月份都會購買一部新的蘋果手機，同時，你會得到里面安裝的新應(yīng)用程序。同樣的，你以后每年通過一次注射得到新的疫苗?！?/strong>班賽爾表示，要推行新冠、流感和呼吸道合胞病毒三合一疫苗，他為組合疫苗的研發(fā)規(guī)劃了“三至五年”時間。

此外，班賽爾還強調(diào)多數(shù)人群今年秋冬季節(jié)應(yīng)該接種第四針加強針。

在新冠之外，莫德納也需要拓展mRNA的應(yīng)用場景和空間。

12月，默克公司宣布在一項最新的中期臨床試驗顯示，莫德納的一款定制疫苗與默克的一種抗癌藥物結(jié)合使用有助于預(yù)防皮膚癌黑色素瘤手術(shù)后的復(fù)發(fā)，二者結(jié)合使用可以使患者的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險比單獨使用默克的藥物降低44%。

若是能在癌癥領(lǐng)域?qū)さ猛黄瓶?，長期看這是一個比新冠病毒更值得探索的領(lǐng)域。

目前，莫德納其余產(chǎn)品還沒有接受過市場的檢驗。無論新冠折騰多久，疫情總會結(jié)束，莫德納不可能一直依靠新冠病毒為自己建立競爭壁壘。趁著在過去兩年積累的聲望，莫德納需要趕快邁出下一步。