北京豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局：全力做好核酸檢測(cè)試劑專項(xiàng)抽檢工作

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據(jù)“豐臺(tái)市場(chǎng)監(jiān)管”微信公眾號(hào)12月10日消息，新冠病毒核酸檢測(cè)試劑及其相關(guān)產(chǎn)品使用質(zhì)量管理和質(zhì)量安全是疫情防控的重要環(huán)節(jié)，為進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，切實(shí)保障相關(guān)產(chǎn)品安全有效，豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科多舉措加強(qiáng)新冠檢測(cè)用醫(yī)療器械監(jiān)管。

一是摸底數(shù)、建臺(tái)賬。對(duì)轄區(qū)新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械分類細(xì)化，分別建立核酸檢測(cè)用試劑、耗材、設(shè)備三類數(shù)據(jù)庫，要求檢測(cè)機(jī)構(gòu)及時(shí)更新核酸檢測(cè)試劑臺(tái)賬并上報(bào)，摸排報(bào)送產(chǎn)品200余個(gè)品種，切實(shí)做到情況清、底數(shù)明。

二是嚴(yán)檢查、全覆蓋。對(duì)本轄區(qū)各新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展全覆蓋監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)督促相關(guān)單位進(jìn)行整改。以新冠提取試劑、檢測(cè)試劑為檢查重點(diǎn)，開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊不按說明書標(biāo)簽要求儲(chǔ)運(yùn)醫(yī)療器械等違法行為，截至目前，已開展監(jiān)督檢查172人次，檢查76家次。

三是勤抽檢、消隱患。開展常態(tài)化新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)抽檢工作，重點(diǎn)對(duì)核酸檢測(cè)試劑、采樣管、采樣拭子開展專項(xiàng)抽檢，切實(shí)消除產(chǎn)品安全隱患，提升產(chǎn)品質(zhì)量安全。截至目前，抽檢新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒抽檢31批次，其他采樣用醫(yī)療器械抽檢8批次。

下一步，豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科將持續(xù)加大新冠病毒核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)格管控新冠病毒核酸檢測(cè)試劑安全風(fēng)險(xiǎn)，確保全區(qū)新冠肺炎核酸檢測(cè)試劑質(zhì)量安全，為全區(qū)疫情防控提供有力保障。

關(guān)鍵詞： 檢測(cè)試劑 醫(yī)療器械 監(jiān)督檢查 產(chǎn)品安全 質(zhì)量安全