未索取、留存供貨方資質證明且未憑處方銷售處方藥，合浦縣一藥店被警告

合浦縣市場監(jiān)督管理局近日發(fā)布行政處罰決定書合市監(jiān)處罰〔2023〕33號。因未索取、留存供貨方資質證明，購進后未按規(guī)定憑處方銷售，合浦廉州鎮(zhèn)同濟堂藥店被警告。

當事人：合浦廉州鎮(zhèn)同濟堂藥店

【資料圖】

2023年1月10日上午，我局執(zhí)法人員依法對位于合浦縣廉州鎮(zhèn)南樂街114號的“合浦廉州鎮(zhèn)同濟堂藥店”進行監(jiān)督檢查，在貨架上發(fā)現(xiàn)有2盒羅紅霉素顆粒（產品批號：21111804，有效期至2023.10，國藥準字H20065395，藥品上市許可持有人：葵花藥業(yè)集團（衡水）得菲爾有限公司），該藥店不能出示相關處方單及該藥品供貨方的資質證明。當事人涉嫌未按規(guī)定憑處方銷售處方藥和采購藥品未索取、留存供貨方資質證明，我局于2023年1月13日對當事人立案調查。

經查，當事人于2022年5月4日從陜西樂盈醫(yī)藥有限公司購進批號為21111804的羅紅霉素顆粒20盒購進時未索取、留存供貨方資質證明，購進后未按規(guī)定憑處方銷售了18盒羅紅霉素顆粒。

上述事實，主要有以下證據證明：

1.當事人營業(yè)執(zhí)照、藥品經營許可證復印件各一份 ；

2.法定代表人羅結倫的身份證復印件和詢問筆錄各一份；

3. 現(xiàn)場筆錄一份、現(xiàn)場檢查圖片5張；

4．當事人提供羅紅霉素顆粒供貨商隨貨同行單復印件各一份。

我局于2023年1月30日向當事人送達《行政處罰告知書》（合市監(jiān)罰告〔2023〕112003號），依法將擬作出的處罰事實、內容、理由、依據及當事人的權利進行告知，當事人在法定期限內未提出陳述、申辯意見。

本局認為，當事人未憑處方銷售處方藥的行為，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款“藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥”的規(guī)定，構成未按規(guī)定憑處方銷售處方藥的違法行為；當事人采購藥品未索取、留存供貨方資質證明，違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條第一款“藥品生產、經營企業(yè)采購藥品時，應按本辦法第十條規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料，按本辦法第十一條規(guī)定索取、留存銷售憑證?！钡囊?guī)定，構成采購藥品未索取、留存供貨方資質證明的違法行為。

依據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款“藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以一千元以下的罰款”的規(guī)定，以及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第（三）項“有下列情形之一的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款：（三）藥品生產、經營企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規(guī)定留存有關資料、銷售憑證的?！钡囊?guī)定，我局決定給予當事人警告行政處罰。

如不服本處罰決定，可在接到本處罰決定書之日起60日內向合浦縣人民政府申請行政復議，也可以于6個月內依法向合浦縣人民法院提起行政訴訟。

瀟湘晨報綜合

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