環(huán)球資訊:“廣州造”抗癌創(chuàng)新藥生產(chǎn)供給能力將提升
百濟(jì)神州廣州生物藥生產(chǎn)基地
羊城晚報(bào)訊 記者陳澤云報(bào)道:10月伊始,秋高氣爽。在黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)的知識(shí)城國(guó)際生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi),百濟(jì)神州的廣州生物藥生產(chǎn)基地正在熱火朝天生產(chǎn)和建設(shè)中,向患者輸送著由“廣州造”的抗癌創(chuàng)新藥——替雷利珠單抗。
百濟(jì)神州是從事抗腫瘤新藥開發(fā)和商業(yè)化的創(chuàng)新企業(yè),也是全球首個(gè)在納斯達(dá)克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司??春没浉郯拇鬄硡^(qū)的產(chǎn)業(yè)前景,這家創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)正在加快在廣州的布局。
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“我們的四期生產(chǎn)基地目前已正式啟動(dòng)建設(shè),未來將有助于進(jìn)一步提升生產(chǎn)供給能力?!卑贊?jì)神州副總裁、百濟(jì)神州廣州生物制藥有限公司總經(jīng)理王英群在接受羊城晚報(bào)記者采訪時(shí)表示,作為廣東省內(nèi)首家獲批商業(yè)化生產(chǎn)抗PD-1抗體的生物制藥企業(yè),百濟(jì)神州希望借助廣州以及粵港澳大灣區(qū)得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì),充分發(fā)揮百濟(jì)神州研、產(chǎn)、銷全價(jià)值鏈運(yùn)營(yíng)能力與經(jīng)驗(yàn),加速滿足中國(guó)與全球患者對(duì)創(chuàng)新生物藥日益增長(zhǎng)的需求,讓更多患者早日用上高品質(zhì)、可及且可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥。
打造世界一流品質(zhì)生物藥生產(chǎn)基地
“過去5年,我們親歷和見證了廣州乃至整個(gè)粵港澳大灣區(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的速度,也在大灣區(qū)實(shí)現(xiàn)了從自建生產(chǎn)基地到實(shí)現(xiàn)自主商業(yè)化生產(chǎn)的重要目標(biāo)。”王英群介紹,百濟(jì)神州廣州生物藥生產(chǎn)基地于2017年破土動(dòng)工,在短短幾年間,實(shí)現(xiàn)了一期和二期生產(chǎn)基地竣工,三期、四期基地動(dòng)工,已建成產(chǎn)能翻了三倍。
就在去年4月,百濟(jì)神州廣州生產(chǎn)基地首批8000升產(chǎn)能獲批用于抗PD-1抗體替雷利珠單抗的商業(yè)化生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)了藥物從科研到商業(yè)化的重要跨越。當(dāng)前,一、二期生產(chǎn)基地建成產(chǎn)能達(dá)到24000升。三期基地正在建設(shè)中,待建成后,總產(chǎn)能將有望達(dá)到64000升。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,上半年,百濟(jì)神州在廣州生產(chǎn)基地生產(chǎn)的自研產(chǎn)品替雷利珠單抗在國(guó)內(nèi)取得56.3%的收入增長(zhǎng),產(chǎn)品收入超過12億元。目前,替雷利珠單抗已在中國(guó)獲批9項(xiàng)適應(yīng)癥,是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多的抗PD-1抗體,其中有5項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,極大提升了藥品的可及性。
“廣州生物藥生產(chǎn)基地是百濟(jì)神州全球生產(chǎn)供應(yīng)鏈中的重要組成部分。”王英群介紹,百濟(jì)神州致力于面向全球、供應(yīng)具備世界一流品質(zhì)的藥物,也正是出于這一目標(biāo),基地從建設(shè)之初,其設(shè)計(jì)對(duì)標(biāo)中國(guó)、美國(guó)和歐盟的多個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)。
持續(xù)創(chuàng)新,將形成研產(chǎn)銷一體化閉環(huán)
“對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言,持續(xù)創(chuàng)新是驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的源動(dòng)力。”王英群表示,堅(jiān)持差異化創(chuàng)新是公司實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期發(fā)展的引擎和核心競(jìng)爭(zhēng)力。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,得益于百濟(jì)神州持續(xù)多年深耕研發(fā),創(chuàng)新投入結(jié)碩果,目前其已擁有約40款商業(yè)化階段及臨床試驗(yàn)階段的藥物,包括替雷利珠單抗在內(nèi)的3款自主研發(fā)藥物已經(jīng)獲批上市,此外,其在臨床前階段還有超過50項(xiàng)研究項(xiàng)目正在進(jìn)行。
作為創(chuàng)新藥龍頭,百濟(jì)神州正在加快在粵港澳大灣區(qū)的創(chuàng)新布局。去年年底,位于廣州生物島的百濟(jì)神州創(chuàng)新中心也正式啟動(dòng)。
“粵港澳大灣區(qū)所處的地域位置優(yōu)越,不僅涵蓋港澳地區(qū),向南還能與東南亞等地區(qū)聯(lián)動(dòng),這為海外交流提供了便利的條件。其次,大灣區(qū)具備豐富的社會(huì)資源和人才儲(chǔ)備,能夠?yàn)楫a(chǎn)業(yè)創(chuàng)新帶來優(yōu)勢(shì)資源的整合。”王英群表示,大灣區(qū)優(yōu)渥的土壤和產(chǎn)業(yè)氛圍能夠進(jìn)一步促進(jìn)生物科技創(chuàng)新的發(fā)展,隨著百濟(jì)神州廣州三期、四期生產(chǎn)基地的持續(xù)建設(shè),公司也將進(jìn)一步打通研、產(chǎn)、銷完整產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈閉環(huán),進(jìn)一步發(fā)揮輻射和帶動(dòng)作用,攜手各界伙伴,推動(dòng)廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)共贏,助力粵港澳大灣區(qū)持續(xù)構(gòu)建全球科技創(chuàng)新高地,為區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展積極貢獻(xiàn)力量。
編輯:吳方舟
來源:金羊網(wǎng)
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