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掀開肚皮上的衣服，拔開蓋子，細(xì)小的針頭插進(jìn)皮下脂肪，管內(nèi)的降糖液體緩緩?fù)迫塍w內(nèi)，細(xì)小的針坑在皮膚上隱約可見。
這通常是糖尿病患者注射胰島素的動作，目的是降糖維持正常生命體征。不過，一款皮下注射的降糖藥物在社交平臺上搖身一變成了“減肥神器”。有網(wǎng)友分享稱，“第一個月瘦了7斤，基本上靠不吃東西瘦的，打完針感覺不到餓了?！边€有人因?yàn)榈舫泳徛皝睃c(diǎn)猛的”，“我打算5天打一輪，打1.7（mg），1.0(mg)沒效果?！睋?jù)了解，該藥物起始劑量為0.25mg，過劑量注射可能會引發(fā)藥物副作用。對減肥人士來說，把降糖藥當(dāng)減肥藥使靠譜嗎？“減肥神器”風(fēng)靡社交網(wǎng)絡(luò)“6點(diǎn)半起床打個減肥針，每周一次，控制食欲杠杠滴。”中新經(jīng)緯在某短視頻平臺上看到，一位博主分享經(jīng)驗(yàn)。在社交平臺上，不少博主記錄下靠“司美”減肥的第一周、第十天、第一個月，再配上呈現(xiàn)鮮明下降趨勢的體重圖。“減肥針”和“司美”指向同一款降糖藥物，即國外藥企諾和諾德開發(fā)的新型長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物——司美格魯肽注射液（諾和泰）。在社交平臺上，司美熱度高漲主要源于能夠抑制食欲，從而降低體重。“我根本管不住嘴，司美剛好可以抑制食欲，現(xiàn)在下班后基本就是吃點(diǎn)西瓜，副作用是因?yàn)槌圆幌轮魇?，大姨媽也離我而去了”“午飯的時候，吃了一塊西瓜就撐住了?！庇杏脩舴窒淼?。因?yàn)闊岫雀邼q，司美在部分地區(qū)出現(xiàn)斷貨。近日，中新經(jīng)緯以消費(fèi)者身份咨詢一位藥代，對方稱：“經(jīng)濟(jì)條件允許的并且使用過司美的，一定要囤藥！現(xiàn)在市場很不穩(wěn)定，說不定哪天斷貨，斷多久也說不定?！蓖瑫r，中新經(jīng)緯以消費(fèi)者身份向北京多家藥房致電，對方稱目前無貨對方均稱目前無貨。”斷貨得有小一個月了，好多人在問，什么時候恢復(fù)不確定，你只能勤打著電話。”北京市西城區(qū)白塔寺藥房的工作人員表示。其風(fēng)靡原因，一方面，在于其減肥效果。上述藥代表示，效果因人而異，對于大基數(shù)減肥更有效，使用周期3-6個月，之后不會反彈，前期瘦的是皮下脂肪，后期是內(nèi)臟脂肪。雖然藥代說得保守，但在社交平臺上，通過打針，月瘦十斤已“不是夢想”：“身邊有朋友在打減肥針，效果還不錯。兩個月瘦了18斤”“75天瘦了15斤”“司美減肥的第一個月，瘦了7斤”……類似的帖子比比皆是。同時，藥代介紹，司美使用幾乎“無門檻”，除了有胰腺炎家族史、妊娠期、哺乳和備孕期不能使用，甲狀腺結(jié)節(jié)慎用外，所有人都適用，并能完全實(shí)現(xiàn)“無痛減肥”?！皼]有任何忌口，可以喝酒奶茶等任何你想吃的東西，使用司美格魯肽以后，就算你想吃，也只是吃一兩口就會飽，所以不用忌口。”藥代說道。司美受歡迎的另一個原因是價格。根據(jù)公開資料，雖然司美實(shí)際使用是以mg為單位，但其規(guī)格為ml，1ml注射液中含有1.34mg司美格魯。2021年12月3日，司美被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》，一支1.5ml的司美格魯肽價格為478.8元，一支3ml的司美格魯肽價格為813.96元。在實(shí)際購買上，不同平臺有所差異。以某電商平臺為例，1.5ml價格在575元到680元左右。藥代提供的價格更低：“小筆1.5ml490元，可以打一個月，大筆3ml820元，可以打兩個月。全部順豐包郵送針頭，正規(guī)渠道，可開發(fā)票?！?/span>以平均使用周期三到六個月的周期計算，花費(fèi)最多不超過三千元，有人直呼“太便宜了”?！叭绻惝?dāng)成降糖藥，是不便宜，但是用來減肥，那就太便宜了！”據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，司美于2021年4月獲得準(zhǔn)入，用于治療成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件風(fēng)險。但根據(jù)美國藥品監(jiān)督管理局（FDA），司美已獲批減肥適應(yīng)癥。2020年12月4日，諾和諾德向FDA提交了司美格魯肽2.4mg每周皮下注射1次用于減肥的上市申請，后于2021年6月4日正式批準(zhǔn)，用于肥胖或超重成人的慢性體重管理。據(jù)美國FDA官網(wǎng)，司美的認(rèn)證信息顯示，本產(chǎn)品作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助治療藥物以幫助需要長期管理體重的成年患者。根據(jù)一項臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果，在1961例肥胖或超重成人中比較每周1次皮下注射司美格魯肽2.4 mg與安慰劑的68周安全性和有效性差異。結(jié)果顯示，意向性治療患者接受司美格魯肽治療68周后，體重下降16.9%。但是，不可忽略的是，司美并非適用于全人群，美國FDA批準(zhǔn)該藥的適用人群為：第一，適用于成年人群體重指數(shù)（BMI）≥30kg/m2的患者；第二，伴有至少一種體重相關(guān)疾?。ㄈ绺哐獕骸? 型糖尿病或高膽固醇）的成年超重人群（BMI≥27kg/m2）。中新經(jīng)緯在司美的一個交流分享群看到，很多進(jìn)行相關(guān)分享的消費(fèi)者都不符合以上條件，很多算不上“大基數(shù)”，屬于正常甚至偏瘦體型。藥代也透露稱，“一個一米六五高的女生，最開始90多斤，打針減到84斤停藥，如果你比她還瘦就不建議使用?！彼幬锎弻χ行陆?jīng)緯表示。如果以身高1.65米計算，其符合用藥標(biāo)準(zhǔn)體重應(yīng)當(dāng)為170斤，屬于一類肥胖。這也就意味著，稱為“減肥神器”的司美屬于超適應(yīng)癥用藥或不規(guī)范用藥。根據(jù)司美格魯肽說明書，其有多樣藥物不良反應(yīng)，包括甲狀腺癌的風(fēng)險、急性胰腺炎、急性膽囊疾病、急性腎損傷及嚴(yán)重過敏反應(yīng)等。藥代也表示，使用司美或許會出現(xiàn)頭暈、口渴、腹瀉、惡心、打嗝、困、嘔吐等癥狀，屬于正常反應(yīng)。上海瑞金醫(yī)院舟山分院內(nèi)分泌科主治醫(yī)師魏曉慧接受媒體采訪時表示，司美格魯肽是一種專業(yè)的控糖藥物，目前臨床上用于無相關(guān)疾病人群減肥減重的情況較少。目前，司美格魯肽國內(nèi)的說明書中沒有用于單純減肥的介紹，一般還是用于肥胖伴有II型糖尿病的患者，或是單獨(dú)使用二甲雙胍片效果不好的糖尿病患者。“如果單純肥胖的人盲目使用這些藥物，嚴(yán)重一些的會脫水，因?yàn)楸旧硭幬镉懈弊饔?，反?yīng)過重會出現(xiàn)惡心嘔吐或是腹瀉，也有可能會造成胰腺炎、腎臟的損傷，甚至有可能對甲狀腺也有一定的影響。”魏曉慧說道。解放軍空軍總醫(yī)院（糖尿病研究中心）原內(nèi)分泌科主任袁群教授在接受媒體采訪時也表示，超適應(yīng)癥用藥，對于醫(yī)生和患者群體來說都是不安全的。司美格魯肽作為降糖藥物，和作為減肥藥物的劑量等是不一樣的，不同個體的使用情況也不一致，盲目用藥極易產(chǎn)生風(fēng)險。“任何藥物要進(jìn)入國內(nèi)并獲批新的適應(yīng)癥，首先應(yīng)當(dāng)已經(jīng)在真實(shí)世界應(yīng)用了較長的一段時間，其二是必須在國內(nèi)經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)。在沒有獲批適應(yīng)癥的情況下，即使的確是超重或肥胖患者，都不應(yīng)該以控制體重為目的使用司美格魯肽?！痹赫f道。除了藥效有副作用爭議外，另一個問題也讓業(yè)內(nèi)人士頗為關(guān)注。目前司美在中國適應(yīng)癥僅有2型糖尿病，用于降低血糖，并進(jìn)入2021年版醫(yī)保目錄。為什么能作為“減肥神器”在市面上流通？處方是如何開出來的？中新經(jīng)緯發(fā)現(xiàn)，目前市面上流通的司美主要分為三個渠道，第一，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥店通過醫(yī)生開藥，需要在醫(yī)院由醫(yī)生開具處方證明，并根據(jù)醫(yī)生制定劑量注射；第二，在京東、美團(tuán)等第三方平臺上傳處方購買；第三，通過代購購買。對于代購，當(dāng)中新經(jīng)緯向前述藥代詢問其藥品來源時，對方表示：“肯定是正規(guī)的，這個是進(jìn)口的，沒有假貨。”根據(jù)其朋友圈透露個人信息，其自稱在某醫(yī)院工作。對于第三方平臺，中新經(jīng)緯以消費(fèi)者身份在某電商平臺藥品旗艦店咨詢，能否購買藥物進(jìn)行減肥，客服人員表示，很多客戶都用來減重，反饋很不錯。在中新經(jīng)緯沒有提供處方的情況下，對方主動提出可以加微信，開紙質(zhì)處方單。在添加對方微信后，其表示，在留下姓名、年齡、身份證后，病癥選擇2型糖尿病，就可以開出抬頭為某省會城市醫(yī)院的紙質(zhì)處方。同時，上述客服還表示，如果在第三方平臺購買，平臺上會留下使用過2型糖尿病藥品記錄，以后不能購買商業(yè)保險。所以，可以在微信付款下單。該客服稱，“藥品都是有溯源碼的，一盒一碼，每盒的碼都是和藥監(jiān)局聯(lián)網(wǎng)的。您收到貨后就可以掃溯源碼，所有的廠家出產(chǎn)的批號、生產(chǎn)日期您都能掃得到。”該藥店通過幫消費(fèi)者“偽造處方”的方式，逃避第三方互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)售平臺監(jiān)管，并意圖將消費(fèi)者引向微信平臺進(jìn)行交易。這樣的方式，在北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系鄧勇教授看來，屬于違法行為。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條明確，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。“先賣藥品再開方或者直接亂開處方，是違反醫(yī)療操作規(guī)程的行為，由此產(chǎn)生的后果，應(yīng)由醫(yī)生負(fù)責(zé)。即使沒有產(chǎn)生不良后果，醫(yī)生違反操作規(guī)程行醫(yī)，也可以被暫?；蛉∠涮幏綑?quán)，甚至吊銷其醫(yī)師資格證。此外，平臺不看處方就賣處方藥，既可以看作非法銷售藥品，也可以當(dāng)成非法行醫(yī)來看待。而非法行醫(yī)所得到的處罰，要比非法銷售藥品重得多，在民事方面所承擔(dān)的責(zé)任也大得多?！编囉聦χ行陆?jīng)緯分析稱。(文中觀點(diǎn)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，投資有風(fēng)險，入市需謹(jǐn)慎。)(更多報道線索，請聯(lián)系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)封面圖片由公眾號平臺提供
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